穿心莲内酯分散片的制备及质量研究

目的:研究确定穿心莲内酯分散片的处方,并对其进行质量研究。方法:以溶出度为主要指标,对穿心莲内酯分散片进行处方筛选,选定最优处方。根据最优处方制备三批穿心莲内酯分散片,对其进行质量研究及初步稳定性考察。结果:穿心莲内酯分散片中的穿心莲内酯在45min时累积溶出度可达90%以上。三批样品的含量均在99%～102%之间,分散均匀性符合要求。制剂稳定性影响因素试验结果表明,本品在高湿条件下不稳定,其他条件下均稳定。结论:将穿心莲内酯制成分散片,可提高穿心莲内酯的溶出度。