常温下5种中药注射液与溶媒配伍后微粒的时量变化

目的：观察中药注射液在常温下（20℃-23℃）配伍后,放置在不同的时间段,溶液的外观、pH值及微粒数量的变化。方法：在常温条件下,按说明书要求,将5种中药注射液分别加入溶媒,配置后放置0min、30min、60min、120min、180min,在不同的时间段里,观察溶液的外观,应用微粒分析仪,pH计测定溶液中微粒数、pH值的变化结果：5种中药注射液在常温下配伍后,各时间段溶液的pH波动在正常范围,溶液外观基本无改变;≥25μm的微粒数基本符合药典规定;≥2 um的小粒径微粒数非常可观,其中艾迪、刺五加、银杏达莫3种中药注射液配伍后放置0min测定的≥2μm微粒数与放置120min、180min所测得的微粒数相比,前两者中小粒径微粒数随时间推移逐渐增多,康艾、苦碟子放置0min所检测的≥2μm微粒数与放置120min、180min相比,数量明显下降（P〈0.05）;≥10μm的微粒数目,除苦碟子注射液外,其余4种中药注射液与溶媒配伍后都大大超过药典标准。结论：临床在使用中药注射液时应慎重,配制后应视药品的不同特性,在合适的时间里使用,有条件的应使用精密输液过滤装置,减少微粒对人体造成的损害。