气相色谱法测定琥珀酸多西拉敏中4种有机溶剂残留量

目的:建立琥珀酸多西拉敏中4种有机溶剂残留量的测定方法。方法:采用毛细管气相色谱法,程序升温,正丁醇为内标,N,N-二甲基甲酰胺为溶剂,色谱柱为DM-624毛细管柱(以6%氰丙基苯-94%二甲基硅氧烷为固定相),载气为氦气,FID检测器,测定了琥珀酸多西拉敏原料药中乙醚、丙酮、异丙醚、甲苯的残留量。结果:在所建立的色谱条件下,4种有机溶剂完全分离,在所考察的浓度范围内具有良好线性,r为0.9996～0.9999,平均回收率93.3%～98.7%,精密度、重复性均小于3%。结论:本实验建立的色谱方法灵敏、准确,适用于多西拉敏中有机溶剂残留量的检测。