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2010年3月份欧洲批准和上市的新产品

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摘要 欧洲委员会已批准脑膜炎球菌(A,C,W135和Y组)结合疫苗Menveo用作有感染脑膜炎萘瑟菌风险的成人和青少年(11岁以上)的主动免疫。批准基于一项Ⅲ期临床试验和一项非劣效研究的数据。后一项研究在11~17岁青少年中评估了免疫反应。针对疫苗中包含的所有4个脑膜炎球菌组,Menveo的效果不亚于四价脑膜炎球菌多糖疫苗(ACWY—PS)。接种Menveo1年后,获得针对四个脑膜炎球菌组中的三组(C,w135及Y组)的保护性免疫反应的青少年比例高于接种ACWY--PS的患者。
出处 《国外药讯》 2010年第5期6-8,共3页 World Pharmaceutical Newsletter
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