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2010年4月份欧洲批准和上市的新产品
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摘要
获准产品 GSK公司的罕见病药Arzerra(ofatumumab)已在欧盟获得有条件的上市许可,该药用于治疗标准治疗药氟达拉滨(fludarabine)和alemtuzumab治疗无效的难治性慢性淋巴细胞性白血病。Arzerra为靶向B淋巴细胞表面标记物CD20的单克隆抗体。上市许可基于一项有59名氟达拉滨和alemtuzumab难治性患者参加的临床试验。
出处
《国外药讯》
2010年第6期4-5,共2页
World Pharmaceutical Newsletter
关键词
上市许可
ALEMTUZUMAB
产品
慢性淋巴细胞性白血病
欧洲
氟达拉滨
GSK公司
单克隆抗体
分类号
R978.7 [医药卫生—药品]
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0
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0
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0
1
FDA加速批准GSK公司和Genmab公司的Arzerra抗体用于慢性淋巴细胞性白血病[J]
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2
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3
崔银珠,胡江宁.
慢性淋巴细胞白血病治疗新药alemtuzumab[J]
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被引量:1
4
治疗慢性淋巴细胞白血病的新药Arzerra获准上市[J]
.中国执业药师,2009(12):54-54.
5
GSK/Genmab递交Arzerra的申请[J]
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6
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.中华医学信息导报,2008,23(6):7-7.
7
英国批准利妥昔单抗新适应证[J]
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8
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Genmab公司的HuMax—CD20进入关键Ⅲ期试验[J]
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9
2009年9月份欧洲批准和上市的新产品[J]
.国外药讯,2009(11):8-9.
10
徐芳媛,邢爱敏.
用于非霍奇金淋巴瘤的Arzerra[J]
.药学进展,2010,34(1):48-48.
国外药讯
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