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2010年4月份欧洲批准和上市的新产品

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摘要 获准产品 GSK公司的罕见病药Arzerra(ofatumumab)已在欧盟获得有条件的上市许可,该药用于治疗标准治疗药氟达拉滨(fludarabine)和alemtuzumab治疗无效的难治性慢性淋巴细胞性白血病。Arzerra为靶向B淋巴细胞表面标记物CD20的单克隆抗体。上市许可基于一项有59名氟达拉滨和alemtuzumab难治性患者参加的临床试验。
出处 《国外药讯》 2010年第6期4-5,共2页 World Pharmaceutical Newsletter
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