咳特灵胶囊(片)质量考察

目的:应用现行标准及非标方法对11个生产企业共14批咳特灵胶囊(片)的性状、鉴别、马来酸氯苯那敏限度、浸出物和马来酸氯苯那敏含量进行检验考察,评价市售咳特灵胶囊(片)的质量情况。方法:《卫生部药品标准》中药成方制剂第十四册咳特灵(片)胶囊、《国家中成药标准汇编》中成药地方标准上升国家标准部分内科肺系(二)分册咳特灵胶囊(试行标准)以及本所研究的非标方法。结果:14批样品以上各项指标差异显著。结论:现行标准质控方法过于简单,质控指标不全面,建议提高药品质量标准,确保药品质量。