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药品注册申报资料的整理和分类邮寄介要
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摘要
新药注册申报过程是申请人报送临床研究资料及其他变更和补充资料,省级药品监督管理部门进行形式审查,组织对生产情况和条件进行现场考察抽取样品,然后提交给国家药监部门受理,技术审评意见随后提交给国家药监部门审批。笔者就其中整理、邮寄分类药品注册申报资料的具体内容进行介要。
作者
胡俊萍
机构地区
北京市药品监督管理局
出处
《首都医药》
2010年第16期13-15,共3页
Capital Medicine
关键词
申报资料
药品注册
邮寄
分类
整理
药品监督管理部门
临床研究资料
药监部门
分类号
R97 [医药卫生—药品]
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