注射用法莫替丁质量标准的研究

目的用高效液相色谱法测定注射用法莫替丁的含量。方法用C18柱;流动相:庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠2.0g,加水900ml溶解后,用冰醋酸调节pH至3.9,加水至1000ml)-乙腈-甲醇(25∶6∶1);检测波长:266nm[1]。结果该色谱系统可将酸、碱、氧化破坏条件下的降解产物均能与主峰很好地分离、热、光破坏试验显示样品对热、光稳定。结论本方法检测浓度低,灵敏度高,专属性较强、准确可靠,适合于注射用法莫替丁含量的测定。