药物研究开发法律责任的健全与完善

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摘要规范药物研究开发，为其设定相应的法律责任，是规范药品市场秩序，确保药品安全有效的重要环节。目前我国药物研究开发实践中，还存在着对受试者权利的保护不力，伦理委员会的作用有待完善，药物临床试验和注册申请中虚假资料时有出现等不规范现象，在现有的药品法律法规中，尽管已对药物研究开发法律责任有某些零散、不完整的规定，

作者宋华琳胡颖廉李鸻安永康

机构地区南开大学法学院国家行政学院社会和文化教研部上海金融与法律研究院

出处《中国医药技术经济与管理》 2010年第8期81-85,共5页 China Pharmaceutical Technology Economics & Management

关键词药物研究开发法律责任药品市场秩序药物临床试验伦理委员会药品安全注册申请法律法规

分类号 R977 [医药卫生—药品]

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