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我国药物非临床实验质量管理的历史、现状与展望
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摘要
国家食品药品监督管理局(SFDA)监管手段的信息化,将加快药物非临床安全性评价研究机构信息化管理的进程,试验过程数据自动采集的配套硬软件研发将使监管效能得到提升,这是一个互动过程,也是国际化的趋势。
作者
曹彩
机构地区
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
出处
《中国处方药》
2010年第8期10-11,共2页
Journal of China Prescription Drug
关键词
质量管理规范
临床实验
非临床安全性评价
药物
LABORATORY
新药研发
运行管理
研究机构
分类号
D922.16 [政治法律—宪法学与行政法学]
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中国处方药
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