国外经验对完善我国药品不良反应监测机制的借鉴
被引量：3
摘要
在介绍国外药品不良反应监测工作概况的基础上,阐述了从法律法规体系、技术体系建设和监测工作新模式方面完善我国药品不良反应监测机制的建议。
出处
《首都医药》
2010年第18期21-22,共2页
Capital Medicine
二级参考文献12
-
180 Postmarketing reporting of adverse experiences[ R].The Code of Federal Regulations, FDA, USA, 21CFR600.80Sec.600
-
2Current Problems in Pharmacovigilance Committee on Safety of Medicines [R], Medicines Control Agency, UK
-
3Medicine Problem Report [ R], Therapeutic Goods Administration, Australia
-
480 Postmarketing reporting of adverse drug experiences[R].The Code of Federal Regulations, FDA, USA,21CFR314.80 Sec.314
-
5305 Records and reports concerning adverse drug experiences on marketed prescription drugs for human use without approved new drug applications[R].The Code of Federal Regulations, FDA, USA,21CFR310.305 Sec.310
-
6Guidance for Industry, Pharmacovigilance of Veterinary Medicinal Products: Management of Periodic Summary Update Reports (PSUs) [R] , VICH GL29, USA
-
7Guidance for Industry, Postmarketing Safety Reporting for Human Drug and Biological, Products Including Vaccines[R].FDA, USA
-
8Principles of Providing the World Health Organization with Pharmacovigilance Information, Human Medicine Evaluation Unit [R], the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
-
9Conduct Pharmacoviggilance for Centrally Authorised Products, Human Medicine Evaluation Unit [R], the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
-
10VOLUME 9 PHARMACOVIGILANCE, Medicinal Products for Human and Veterinary Use [R], the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
共引文献26
-
1刘巍,陈易新.药物警戒的概念与起源[J].中国执业药师,2008,5(7):16-18. 被引量：13
-
2江滨,顾俊,史录文.中国药品不良反应监测的现状及发展策略[J].中国药事,2005,19(2):84-86. 被引量：20
-
3陆叶,孙骏,田侃.国际药品不良反应救济制度介绍及对我国的启示[J].药物流行病学杂志,2006,15(1):49-53. 被引量：21
-
4刘军艳.浅谈药物警戒与药品安全工作[J].天津药学,2007,19(3):18-19.
-
5马爱霞,吴抒艺,王越,徐厚明.美、法两国药物警戒机构设置的特点分析及对我国的启示[J].中国药物警戒,2007,4(4):207-211. 被引量：11
-
6张京华,李钢,崔晓琳.国内外对突发公共卫生事件(药害事件)导致危机的预警模式和政策[J].现代食品与药品杂志,2007,17(3):4-8. 被引量：4
-
7于培明,岳淑梅,李浩娜.药物警戒的理论与实践[J].中国药业,2007,16(24):12-13. 被引量：3
-
8田月洁,谢金洲,周勇,黄传海.省级药品不良反应监测机构建设的调研及趋势分析[J].齐鲁药事,2008,27(2):121-123. 被引量：3
-
9黄传海,谢金洲,张庆柱,周勇,田月洁.省以下药品不良反应监测组织架构及可持续发展研究[J].齐鲁药事,2008,27(3):185-187. 被引量：7
-
10谢金洲,周勇,田月洁,黄传海,陈易新.我国省级药品不良反应监测机构模式研究[J].中国药物警戒,2009,6(1):8-12. 被引量：7
同被引文献25
-
1秋实.拧干药品不良反应报告中的水分[J].中国食品药品监管,2009(3):72-72. 被引量：1
-
2江滨,顾俊,史录文.中国药品不良反应监测的现状及发展策略[J].中国药事,2005,19(2):84-86. 被引量：20
-
3田春华,曹立亚.瑞典药品不良反应监测系统[J].中国药物警戒,2005,2(3):187-189. 被引量：2
-
4陈易新.WHO关于药物警戒中心建立与运行工作指南[J].中国药物警戒,2007,4(3):129-131. 被引量：16
-
5陈易新.WHO关于药物警戒中心建立与运行工作指南(二)[J].中国药物警戒,2007,4(4):200-203. 被引量：4
-
6马爱霞,吴抒艺,王越,徐厚明.美、法两国药物警戒机构设置的特点分析及对我国的启示[J].中国药物警戒,2007,4(4):207-211. 被引量：11
-
7国家食品药品监督管理局.2011年药品不良反应监测年度报告发布会[EB/OL].http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0330/72189 1.html. 2012-05-30.2012-06-10.
-
8李薇.默克面临5004亿美元巨额赔偿[EB/0L].http://fi-nance.stockstar.com/QJ2005090610064193.shtml.2005-09-nance.stockstar.com/QJ2005090610064193.shtml.2005-09-06.2012-06-10.
-
9Stapleton J. Liability for drugs in the U. S. and EU: rhetoric and reality[-J-1. The Review of Litigation, 2007(26) :991.
-
10董铎,吴桂芝,田春华,陈易新,李馨龄,张承绪,武志昂.从药物警戒和药品不良反应监测制度探讨《药品管理法》尚待完善的有关内容[J].中国药物警戒,2009,6(2):65-68. 被引量：7
二级引证文献11
-
1钟晓玲.药企ADR监测不力之反思[J].中国处方药,2013,11(4):10-12.
-
2张娟,张全英,陈伟民.我院药品不良反应93例临床分析[J].临床合理用药杂志,2014,7(4):72-73. 被引量：2
-
3余超,高菁,周鹃,徐瑾,钟长鸣,万凯化,袁兴东,邓小云.江西省药品生产企业人员对药品不良反应监测认知情况的调查分析[J].中国药房,2014,25(12):1073-1076. 被引量：4
-
4田克仁,高菁,缪健,万凯化,余超,周鹃,徐瑾,李穗.我省药品生产企业药品不良反应监测和工作体系分析[J].中国药物警戒,2014,11(5):285-287. 被引量：11
-
5余超,高菁,田克仁,周鹃,万凯化,李穗,袁兴东.江西省药品生产企业人员药品安全性监测技术管理及风险干预的长效机制研究[J].中国药物依赖性杂志,2014,23(3):235-238.
-
6许菲.医患双方对药物不良反应监测工作认知水平调查分析[J].淮海医药,2014,32(6):593-595. 被引量：1
-
7石琴,杨悦,魏晶.美国制药企业不良反应报告和监测工作对我国的启示[J].药学与临床研究,2015,23(6):615-618. 被引量：4
-
8夏旭东,张雨,杨雪,夏明,刘伟,李文武.国产与原研注射用头孢曲松钠药品说明书对比分析[J].中国药房,2016,27(28):4025-4027. 被引量：9
-
9张雪梅,郭佳栋,刘影,冯变玲,杨世民.药品不良反应监测体系评估指标建立的研究[J].中国药事,2017,31(1):107-111. 被引量：4
-
10耿东升,王晓娟,赵文燕.新疆7所医院药品不良反应监测报告工作督查分析[J].中国药业,2017,26(19):78-81. 被引量：1
-
1陈铮.为中国药品不良反应监测机制敲响警钟——“文迪雅事件”透视[J].首都医药,2007,14(12S):19-21.
-
2国外对药品广告的限制[J].首都医药,2003,10(7):50-51.
-
3郭莹,甘露,邢花,袁红梅.浅析国外基本药物目录遴选的成功经验[J].中国药事,2013,27(4):353-355. 被引量：4
-
4药品分类管理药品分类管理工作概况[J].中国药品监督管理年鉴,2002(1):160-160.
-
5药品评价工作2001年药品评价中心工作概况[J].中国药品监督管理年鉴,2002(1):228-228.
-
62001年全国医药市场整顿工作概况2001年全国医药市场整顿工作概况[J].中国药品监督管理年鉴,2002(1):311-313.
-
7王青.2001年全国药品抽验工作概况2001年全国抽验总结[J].中国药品监督管理年鉴,2002(1):284-286.
-
82001年全国打击制售假劣药品工作概况2001年全国打击制售假劣药品工作概况[J].中国药品监督管理年鉴,2002(1):319-320.
-
9国家基本药物工作国家基本药物工作概况[J].中国药品监督管理年鉴,2002(1):158-158.
-
10李淑萍.积极开展医院药学工作新模式药学保健[J].内蒙古中医药,2009(2):39-40.
