个体化医疗时代渐近——FDA严管分子诊断

2010年第15期《科学新闻》杂志报道：美国食品药物管理局（FDA）将加强对实验室开发的基因检测产品的监管，这是FDA个体化医学策略的一个核心组成部分。FDA提出的与药物配合的诊断技术的要求，实际上是要求更清晰准确地界定药物的适用人群，在用药前利用分子诊断技术预估效果。