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新药研究申报资料要求及报批程序
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摘要
本文重点介绍新药(西药)研制的一般过程、评价新药的基本原则、申报新药的技术资料要求和新药的报批程序,为研究和开发新药作参考。
作者
毕勤荪
机构地区
江苏省卫生厅药政管理局
出处
《生化药物杂志》
CSCD
1990年第4期70-86,共17页
关键词
新药
申报
报批
程序
分类号
R951 [医药卫生—药学]
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生化药物杂志
1990年 第4期
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