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GMP认证申报材料中形式审查出现的问题分析 被引量:3

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摘要 〈药品生产质量管理规范〉(GMP)是药品生产和质量管理的基本准则.药品GMP认证(GMP认证[1]和GMP认证续展申请[2])是对药品生产企业是否符合GMP要求的验证手段.药品GMP认证由国家食品药品监督管理局(SFDA)负责,合乎要求者由SFDA颁发GMP证书.
出处 《中国医药导刊》 2010年第8期1462-1462,1465,共2页 Chinese Journal of Medicinal Guide
  • 相关文献

参考文献4

  • 1国家食品药品监督管理局.药品生产质量管理规范(GMP)认证(注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品),http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0121/24136.html.
  • 2国家食品药品监督管理局.药品生产质量管理规范(GMP)认证(注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品)续展审批,http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0121/24138.html.
  • 3国家食品药品监督管理局,药品生产质量管理规范认证管理办法(国食药监安[2005]437号)[S].2005
  • 4国家食品药品监督管理局.关于开展药品再注册受理工作有关事宜的通知(食药监办[2007] 42号)[S].2007.

共引文献1

同被引文献30

引证文献3

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