呋苄西林钠有关物质测定及抗菌活性的比较

目的采用高效液相色谱（HPLC）法对呋苄西林钠中有关物质进行分析,建立浊度法测定呋苄西林钠效价的方法 ,并对呋苄西林钠的抗菌活性进行考察。方法 HPLC法采用C18柱;以磷酸盐缓冲液（0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液,用磷酸调pH 3.5）∶乙腈（80∶20）为流动相A;以磷酸盐缓冲液（0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液,用磷酸调pH 3.5）∶乙腈（75∶25）为流动相B,含量测定以流动相B等度洗脱,有关物质采用线性梯度洗脱;流速1.0 g/L;检测波长为225 nm。浊度法采用金黄色葡萄球菌为实验菌,加菌量为1.5%~3%（V/V）,（37±1）℃培养4~6 h测定。结果不同厂家样品有关物质存在较大差异;微生物测定结果显示呈单个主色谱峰的生物活性较高,呈2个较大色谱峰的生物活性较低。结论浊度法灵敏、快速,可作为呋苄西林钠效价测定方法。检测结果为研究呋苄西林钠中相关物质和提高产品质量提供了科学依据。