药物不良反应报道

欧盟限制中枢兴奋剂莫达非尼用于睡眠紊乱 早在2007年，欧洲人用医药产品委员会（CHMP）药品警戒部（PhV肿）便因有人在使用了含中枢兴奋剂莫达非尼（modafinil）药品后出现严重精神紊乱（如有自杀倾向、躁狂和妄想等精神病）以及皮肤不良反应（包括严重的史蒂文斯一约翰逊综合征）而对该类药品开展了进一步的安全性审评，并导致整个欧洲市场上该类药品的宣传资料（包括标签说明）上增加了强调有关这些用药风险的警告语；PhVWP还要求生产这类药品的企业提供所需采取的用药安全措施信息。