乙型肝炎疫苗免疫效果评价的方法和指标

1982年美国FDA批准第一个HBV疫苗上市，我国分别于1986、1992和1995年批准生产血源HBV疫苗、中国仓鼠卵巢细胞（CHO）基因工程疫苗和引进美国默沙东公司（Merck Sharp＆Dohme）的酿酒酵母HBV疫苗。目前我国基因工程HBV疫苗的年批签发量已达1亿剂以上。HBV疫苗的大量应用显著降低了人群中的HBV感染率和携带率。