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确认程序在采供血工作中的应用

Application of Validation in the Work of Blood Collection
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摘要 分析了采供血工作中确认程序存在的问题,从策划和建立确认程序,过程、方法、设备、计算机软件、检验试剂、质控品和一次性关键物料的确认过程,以及不同项目确认的相互关联和整合3个方面,就如何进行采供血工作确认过程进行了探讨,旨在为同行提供借鉴。 The paper analyzed the problems in the current work, discussed on how to confirm the process of blood collection from 3 aspects: planning and establishing validation processes; validation processes on methods, equipment, computer software, testing reagents, quality control of critical material goods, and one - off key materials ; and interrelation and integration of valida- tion of different projects, which provided a reference for others.
出处 《中国卫生质量管理》 2010年第5期81-83,共3页 Chinese Health Quality Management
关键词 确认 采供血过程 应用 Validation Blood Collection and Supply Process Application
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参考文献8

二级参考文献24

  • 1郝如一.WHO推行安全输血战略[N].健康报,2002-04-11.
  • 2敬倪.WHO公布SARS与安全输血[N].健康报,2003-08-12.
  • 3卫生部.血站质量管理规范.2006.4.25.
  • 4中华人民共和国电子签名法.2005-05-01
  • 5中华人民共和国电子签名法释义[OL].http://www.npc.gov.en/npe/flsyywd/jingii/node_2217.htm
  • 6中华人民共和国信息产业部.软件产品管理办法.2009-03-01
  • 7中华人民共和国信息产业部.计算机信息系统集成资质管理办法(试行).1999-11-12
  • 8Food and Drug Administration. CFR 21 Part 11. Electronic Records & Electronic Signatures[OL]. http ://ecfr. gpoaccess. gov/ cgi/t/text/text-idx? c = ecfr&tpl = %2Findex. tpl
  • 9Food and Drug Administration. Guidance for Industry : Part11, Electronic Records; Electronic Signatures- Validation [OL]. http ://www. fda. gov/cder/guidance/index. htm
  • 10Food and Drug Administration. Guidance for Industry: Part 11, Electronic Records; Electronic Signatures-Time Stamps [OL]. http ://www. fda. gov/eder/guidancc/indcx. htm

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