法莫替丁散剂和片剂的药代动力学及其生物等效性评价

目的：比较法莫替丁（ｆａｍｏｔｉｄｉｎｅ，Ｆａｍ）散剂和片剂的生物利用度和药代动力学。方法：１０例健康志愿者分别单剂口服Ｆａｍ散剂或片剂４０ｍｇ，用反相高效液相色谱法测定血药和尿药浓度。结果：Ｆａｍ散剂和片剂体内过程均符合开放性一室模型；散剂的相对生物利用度为１０３％。Ｆａｍ散剂和片剂的ｔｍａｘ，ｃｍａｘ，ｔ１／２ｋ和ＡＵＣ分别为（１．９１±０．４４），（２．５４±０．４０）ｈ；（９９．４±３７．６），（８７．０±２９．５）ｎｇ／ｍｌ；（３．２１±０．６７），（２．４９±０．５６）ｈ；（６２７±１００），（６０７±１７７）ｈ·ｎｇ／ｍｌ。结论：两种剂型的体内吸收和峰浓度无显著性差异（Ｐ＞０．０５），具有生物等效性；达峰时间具有明显的差异（Ｐ＜０．０５）。