反相高效液相色谱法检测降糖类中药制剂及中药保健品中双胍类及磺酰脲类成分

目的测定降糖类中药制剂及中药保健品中可能存在的5种违禁成分:格列吡嗪、格列美脲、格列齐特、格列本脲及二甲双胍。方法采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,Shim-pack CLC-ODS(6.0 mm×150 mm,5μm)柱,流动相为甲醇-0.02 mol.L-1磷酸溶液-乙腈(60:30:10),柱温25℃,检测波长230 nm,流速1.0 mL.min-1。用二极管阵列检测器检测并对检出的降糖类成分采用紫外扫描验证。结果 5种降糖成分在该色谱条件下与中药制剂及中药保健品中成分可达到完全分离。格列吡嗪、格列美脲、格列齐特、格列本脲、二甲双胍的检测限分别为8.6,10.1,11.5,10.4和16.7 ng。共检测11个品种的样品,其中5个样品掺杂磺酰脲类成分。结论该方法可用于检测中药降糖制剂及中药保健品中违禁添加的5种降糖类化学药品成分。