中药试行标准转正补充申请的核查要点及常见问题解析

目的解析中药试行标准转正补充申请的核查要点及常见问题。方法对试行标准转正的申报资料、原始记录及研制现场的核查要点和常见问题进行分析。结果与结论试行标准转正是药品质量可控、安全有效的重要保证,药品生产企业应予以足够的重视。