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“BFS”技术在输液工艺的应用 被引量:1

Application of BFS Technique in Infusion Process
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摘要 介绍了BFS技术的成型原理,以及对其使用环境、相关配套设施的要求,对其使用的药用塑料颗粒的要求。根据BFS技术目前国内应用的状况,有针对性地阐述了如下选型设计、设备验证、人员培训、运行维护等。根据应用BFS技术的实践,总结了BFS设备工艺较常见的异常及处理方法。 The principle of BFS technique and the requirements of its application environment,the related facilities and pharmaceutical used plastic particles were introduced in this article. Based on the practice of using BFS,the abnormal phenomenon commonly appeared in BFS process and equipment and the treatment methods were summarized.
作者 杨春文
出处 《医药工程设计》 2010年第5期25-31,共7页 Pharmaceutical Engineering Design
关键词 注射剂 塑料包装 塑料颗粒 验证 培训 应用 运行与维护 injection agent plastic packing plastic particle validation training application performance and maintenance
  • 相关文献

参考文献2

  • 1国家食品药品监督管理局安全监管司,药品认证管理中心.药品生产验证指南:2003.北京:化工出版社,2003:216.
  • 2国家食品药品监督管理局,药品认证管理中心,欧盟药品GMP指南:2008.北京:中国医药科技出版社,2008.4.

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引证文献1

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