出处
《中南药学》
CAS
2010年第10期775-777,共3页
Central South Pharmacy
参考文献20
-
1李琳,吕琳,陈金香,张群,庞建新.我国GLP规范与国际互认[J].中国药事,2008,22(7):531-533. 被引量：10
-
2药物非临床研究质量管理规范[S],国家食品药品监督管理局令第2号,2003.
-
3国家食品药品监督管理局·药品GLP认证公告(第24号)[Z].国食药监安[2010第40号],2010.
-
4中华人民共和国药品管理法[J].安徽政报,2001(6):3-13. 被引量：13
-
5《药品注册管理办法》.国家食品药品监督管理局令第28号,2007.
-
6褚军友.国内外质量保证部门的差异分析[J].中国新药杂志,2009,18(12):1078-1080. 被引量：4
-
7朱娅莉,马爱霞.加强人才培训提升我国GLP实施水平[J].中国药事,2009,23(3):249-251. 被引量：8
-
8汤家铭.GLP认证对动物实验管理的要求[J].中国比较医学杂志,2007,17(6):367-369. 被引量：9
-
9马璟,杨琛懋.GLP实验室仪器设备管理[J].毒理学杂志,2007,21(4):285-285. 被引量：11
-
10杨琛懋,马璟.关于GLP实验室仪器验证的探讨[J].毒理学杂志,2007,21(4):285-285. 被引量：10
二级参考文献37
-
1蔡磊明.南非、斯洛文尼亚加入OECD化学品安全性评价资料相互认可体系(MAD)[J].农药,2005,44(1):24-24. 被引量：1
-
2毕黎琦,王国光,赵吉生.尿微量蛋白分类定量分析对系统性红斑狼疮早期肾损害诊断的意义及免疫调节治疗对其影响[J].中国实验诊断学,2005,9(1):5-7. 被引量：11
-
3蔡刚强,焦连亭.早期肾损伤标志物检测及应用[J].检验医学与临床,2005,2(3):124-127. 被引量：19
-
4蔡磊明.OECD GLP与GLP检查员/审查员培训[J].毒理学杂志,2005,19(A03):179-179. 被引量：2
-
5Hua-feng LIU Dong LIANG Li-ming WANG Nan ZHOU Cui-wei YAO Tao HONG De-shen TANG Xiao-wen CHEN.Effects of specific interleukin-1β-converting enzyme inhibitor on ischemic acute renal failure in murine models[J].Acta Pharmacologica Sinica,2005,26(11):1345-1351. 被引量：8
-
6郑柔,赵学良,匡维宏.尿微量白蛋白、β_2微球蛋白测定在过敏性紫癜患儿肾脏损害诊断的价值[J].中国实验诊断学,2005,9(6):995-996. 被引量：14
-
7杨柳.代谢性疾病和肾病的脂代谢水平变化及临床意义[J].中国实验诊断学,2006,10(1):93-94. 被引量：3
-
8万红平,焦岫卿.OECD“GLP原则”与中国“GLP规范”的比较[J].中国药事,2006,20(5):259-261. 被引量：8
-
9叶有春.对我国实施GLP的几点建议[J].中国药业,2006,15(7):14-15. 被引量：3
-
10李文学,刘家强.中药现代化的探讨[J].中医药学刊,2006,24(10):1893-1894. 被引量：1
共引文献79
-
1黄曼琪,郑杰蔚,张骁,邓莹玉,陈丹苹,林倩妮.职业卫生机构化学品毒性鉴定GLP实验室建设与管理[J].中国职业医学,2022,49(4):429-434.
-
2韩英,王岳.我国亟待建立预防接种不良反应补偿救济机制[J].中国护理管理,2004,4(4):62-64. 被引量：10
-
3汪民海.黄山市2003-2004年药品抽验质量分析[J].安徽医药,2005,9(4):297-297.
-
4刘丽萍,陈玉玲,谢进,王依文,韩晋.关于没有经过许可或药品说明书以外用药问题的探讨[J].中国药房,2008,19(25):1935-1937. 被引量：38
-
5陈智颖,徐鸰鸽,张恩民.慢性肝病患者血清总胆汁酸测定的临床意义[J].临床内科杂志,2008,25(11):784-785. 被引量：3
-
6刘军刚.医院药房拆零药品的管理讨论[J].甘肃医药,2009,28(3):225-226. 被引量：4
-
7李萌,张潇,谭德讲.动物实验室的量化管理初探[J].中国比较医学杂志,2009,19(6):78-81. 被引量：3
-
8张德.ALT、AST测定对不同生化仪器性能的验证[J].临床输血与检验,2009,11(4):315-317.
-
9韩刚,丁日高,李玉凤,施畅,关勇彪.Sysmex XT-2000iv型动物血细胞分析仪的性能验证[J].军事医学科学院院刊,2009,33(5):447-450. 被引量：1
-
10解琴.浅谈药物临床试验机构现场检查要点[J].中国临床药理学杂志,2009,25(6):550-553. 被引量：3
同被引文献57
-
1黄正明.中药新药临床前安全性评价中若干问题的分析[J].中国药物应用与监测,2005,2(5):19-24. 被引量：1
-
2黄芳华.中药新药申报资料中长期毒性试验的常见问题[J].中国新药杂志,2004,13(7):661-663. 被引量：14
-
3李建荣,黄芳华.中药新药长期毒性实验设计及常见问题分析[J].中国新药杂志,2004,13(9):769-772. 被引量：17
-
4马仁强,王红星,陈健文.中药注射剂长期毒性试验研究问题探讨[J].中药药理与临床,2004,20(5):45-48. 被引量：12
-
5于洋,李敬双.克林霉素的应用研究进展[J].现代畜牧兽医,2005(1):31-34. 被引量：7
-
6吴永乐.克林霉素的药理特点与临床应用[J].国外医药（抗生素分册）,1995,16(2):104-108. 被引量：60
-
7黄正明.中药新药长期毒性试验及其资料整理中易出现的问题与解决方法[J].医药导报,2005,24(11):973-977. 被引量：11
-
8叶有春.对我国实施GLP的几点建议[J].中国药业,2006,15(7):14-15. 被引量：3
-
9张旭凯,陆海峰.五分类血液细胞分析仪的原理及应用[J].中国医疗器械信息,2006,12(10):52-56. 被引量：25
-
10黄斌学,曾春生,莫锦伦,叶海艇.克林霉素临床合理应用分析[J].中国药物与临床,2007,7(1):43-45. 被引量：6
引证文献5
-
1许丽,潘琦,刘向云,孟祥,蒋秀蓉,孙祖越.GLP实验室对实验动物血液分析的要求[J].实验动物与比较医学,2011,31(6):466-469. 被引量：1
-
2吴小妹,林明琴,沙莹,王小蒙.盐酸克林霉素注射液部分安全性试验[J].现代医药卫生,2012,28(12):1805-1806. 被引量：3
-
3张燕.HMD急性毒性实验[J].中国畜牧兽医文摘,2013,29(1):221-222.
-
4冯俊敏,宋菲,慕媛,韩晨光.临床应用新药不安全事件成因探析[J].武警后勤学院学报（医学版）,2014,23(12):1042-1044.
-
5王帅,刘强,任春婵,陈玉文.中药新药长期毒性实验的风险管理[J].医药导报,2015,34(8):1122-1125. 被引量：1
二级引证文献5
-
1许丽,苏欣,潘琦,邵悦,刘向云,孙祖越.大鼠、犬和食蟹猴血液学和血清生化指标正常参考值的测定[J].实验动物与比较医学,2013,33(4):315-318. 被引量：2
-
2佟笑,何燕钰,陈玉文.新药研发风险管理的国内研究现状[J].中国药事,2017,31(12):1434-1439. 被引量：6
-
3林鹏,王丽娜,章颖慧,焉媛媛,王秀英,信婷婷,吴英良.左亚叶酸钠注射液局部安全性实验研究[J].西北药学杂志,2018,33(5):622-625.
-
4刘建辉,唐先明,宋丽阳,王姝.盐酸克林霉素注射液细菌内毒素检查法的改进[J].哈尔滨商业大学学报（自然科学版）,2019,35(4):388-391. 被引量：4
-
5赵方红,侯海婷,左亚茹,杨娴.盐酸莫西沙星氯化钠注射液安全性实验研究[J].现代医药卫生,2021,37(S02):50-53.
-
1国家食品药品监督管理局关于推进实施《药物非临床研究质量管理规范》的通知[J].齐鲁药事,2007,26(1):2-5. 被引量：1
-
2GLP认证工作[J].中国药品监督管理年鉴,2002(1):183-183.
-
3孟建华,沈连忠,谢寅,王秀文.质量保证部门对一般毒性试验的检查[J].毒理学杂志,2007,21(4):290-290.
-
4杨希,聂晶,谭静玲,董远文,郑露露,黄蕾,张立群.一清系列制剂中大黄素和大黄酚的含量比较[J].中国药师,2014,17(8):1340-1342. 被引量：8
-
5付立杰.对国内目前GLP建设的看法与建议[J].中国药事,2002,16(2):88-91. 被引量：10
-
6胡中慧,吴纯启,廖明阳,王全军.中药注射剂的不良反应及安全性再评价基本思路[J].中南药学,2010,8(10):772-774. 被引量：14
-
7宣尧仙.建设GLP实验室要素探讨[J].中国药理学会通讯,2001,18(3):21-22.
-
8余珊珊,李正奇.GLP认证现场检查常见问题简析[J].药物评价研究,2014,37(4):295-299. 被引量：9
-
9宣尧仙.影响GLP实验室工作质量的因素分析[J].中国新药杂志,2005,14(8):956-957. 被引量：1
-
10中国药品GLP实施10周年礼记:从源头保障人民用药安全——专访中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心王秀文副所长[J].中国新药杂志,2013,22(16):1853-1858. 被引量：1
;
