欧盟的医疗器械市场准入与第三方认证的区别

在发达国家，对医疗器械的监管与对药品的监管一样，都是由政府主管部门制定专门的法律法规，实行统一管理，欧盟也不例外。但是，有一些人认为，欧盟与其它发达国家不一样，医疗器械的市场准入管理不是由政府统一施行，而是由第三方认证机构实行认证管理，即只要认证了，就可以进入市场销售。