检测在医用计量设备方面的应用探讨被引量：3

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摘要医用计量设备不同于其他领域中的设备,其技术含量和技术复杂程度越来越高,直接关系到人的生命和健康。所以,其安全性和有效性是惟一的评价质量标准。

作者段宝杰

机构地区山西省肿瘤医院

出处《中国质量技术监督》 2010年第10期64-65,共2页 China Quality Supervision

关键词计量设备医用应用检测技术含量质量标准安全性

同被引文献16

1顾成雄.风险管理在医院医疗器械管理中的应用[J].中国医疗器械杂志,2007,31(3):222-224. 被引量：28
2YY/T0316-2008/IS014971:2007,医疗器械-风险管理对医疗器械的应用[S].国家食品药品监督管理局.
3国家食品药品监督管理局第15号令.医疗器械分类规则[S].2000.02-17.
4国家食品药品管理局g650号令.医疗器械监督管理条例[S].2014-03-07.
5Fennigkoh L,Smith B (1989).Clinical equipment management. Jcaho Ptsm Ser 2:5-14.
6Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) (2004).2004 Hospital Accreditation Standards.Joint Commission on Accreditation:Oakbrook Terrace,IL.
7Gullikson ML,David Y, Blair CA.Tbe role of quantifiable risk factors in a medical technology management program[J]. JCAHO EC/PTSM Series, 1996,3:11-20.
8Hertz E.Establishing the priority of equipment inspection[J]. B iomed lnstrum Technol,1990,2 4( 6) : 410-416.
9Emergency Care Research lnstitute(1995),section 1.5- optimizing the IPM program.Inspection and Preventive maintenarlce System,3rd Edition.ECRI,Plymouth Meeting,PA.
10The Appendix-Clinical Equipment Risk Classification. American Society For Healthcare Engineering of the American Hospital Association.USA, 1996.

1陈宇博,林秧,初敏,戴小榕,李懿,蔡秀群,陈智.手术刀片夹卸储匣一体化助力式袖珍金属卸刀器的设计[J].中国医疗设备,2017,32(9):40-43. 被引量：5
2彭春莲,申厚云,陈静.一次性多重防护输液器的设计及应用[J].全科护理,2017,15(31):3956-3956.
3庞峰.探究医疗器械项目研发面临的风险问题与管理措施[J].科技创新与应用,2019,9(10):191-192. 被引量：1
4李懿,林秧厦门医学院护理系,蔡秀群,陈智,方克恒,陈宇博.双头立体偏置任向安装多功能手术刀柄的设计[J].中国医疗设备,2017,32(8):33-37. 被引量：5
5王梦婷,代勇,程洪.医疗设备维修模式的选择评估策略探究[J].中国医学装备,2018,15(12):136-139. 被引量：6
6解怡.体外诊断仪器重点技术问题解析[J].中国医疗器械信息,2019,25(17):8-9. 被引量：2
7祁长红,金涛,曹久敬.集体风险评估模型在医疗设备风险评估中的应用与探讨[J].中国医疗设备,2020,35(3):149-151. 被引量：12
8徐超,李冉.浅析体外诊断试剂风险管理[J].中国医疗器械信息,2020,26(13):8-10. 被引量：1

中国质量技术监督

2010年第10期

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