罗布麻叶总黄酮缓释片的制备工艺及质量标准研究

目的:研究罗布麻叶总黄酮缓释片的制备工艺及质量标准。方法:采用四因素三水平正交实验设计,以释放度综合评分为评价指标,确定罗布麻叶总黄酮缓释片的最佳制备工艺条件,并对优化的试验结果考察其体外释放效果,并测定其片剂含量。结果:最佳工艺条件为HPMC7g,β-环糊精21g,丙烯酸树脂6g,硬脂酸镁0.6g,并根据体外释放度测定结果符合缓释片释放度要求。结论:制备的罗布麻叶总黄酮缓释片缓释效果良好,制备工艺简单易行,值得在心内科广泛推广。