ELISA检测献血者HBsAg设定灰区的必要性

目的探讨ELISA检测献血者HBsAg设置灰区以及灰区设置的合适范围。方法用ELISA检测献血者血浆标本后,选取吸光度值在临界值(cut off,CO)值以下30%范围内的血浆标本442份,用聚合酶链反应(PCR)检测其是否含有HBV DNA。结果吸光度值在CO值以下10%范围内的标本检出HBV DNA阳性2份,吸光度值在CO值以下20%～10%范围内的标本检出HBV DNA阳性1份,吸光度值在CO值以下30%～21%范围内未检出HBV DNA阳性标本。结论为了尽可能减少HBV漏检,保障用血安全,用ELISA检测献血者HB-sAg时应该设置灰区并建议灰区下限设置在CO值以下20%。