新药临床开发、上市和应用——心脑血管系统药物

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摘要 FDA授予dabigatranetexilate优先审查资格独立的德国制药公司Boehringer Ingelheim称，美国FDA已授予其新型口服直接凝血酶抑制剂dabigatranetexilate（I）优先审查资格，该药用于预防房颤患者发生卒中。FDA顾问委员会将于9月20日开会审查和讨论（I）的资料。

出处《国外药讯》 2010年第10期9-10,共2页 World Pharmaceutical Newsletter

关键词心脑血管系统药物临床开发直接凝血酶抑制剂美国FDA 新药应用上市顾问委员会

分类号 R972 [医药卫生—药品]

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