硫酸镁溶液灭菌后沉淀分析及工艺改进和稳定性考察

目的:探讨50%硫酸镁溶液灭菌后沉淀产生的原因及防止措施,并考察其稳定性。方法:对传统的制备方法进行改进,采用趁热过滤分装,灭菌的办法,使用不同容器配置,并用长期实验考察其稳定性。结果:配置容器的质地,原料中及外源加入的铁盐,灭菌温度的高低均对沉淀有不同程度的影响。结论:加入金属络合物,减少铁盐的来源,使用非铁器容器配制,使用100℃流通蒸汽灭菌可以有效防止沉淀产生。由此配制的50%硫酸镁溶液稳定性好,室温储存的12个月内,3批样品的外观,性状,含量和微生物限度检查均符合规定。