各国DMF提交格式千差万别

原料药和化学中间体的DMF（药物主文件），在欧盟被称为ASMF（活性物质的主文件）。本文将讨论正在实施的一些改革措施以及世界各国卫生部门在对这些文件提出的要求上所存在的差异，但不涉及血液制品、生物制品、兽药、辅料、顺势疗法药物和草药制剂的要求。