医疗器械管理现状与监管建议

目的探索新形势下医疗器械监管的特点和规律,总结科学监管的思路和方法。方法查找监管工作中的薄弱环节和漏洞,重点分析医疗器械管理的现状、存在的问题,并提出了监管建议。结果与结论科学监管理念的体制化和机制化有利于解决影响和制约医疗器械监管的突出问题,同时走依法行政、依靠技术支撑的路子有助于加强医疗器械监管能力建设。