HPLC法测定不同工艺的一清颗粒中盐酸小檗碱的含量

目的建立高效液相色谱法测定不同工艺的一清颗粒中盐酸小檗碱含量的方法。方法采用HPLC法,固定相为Inertsil C18柱,流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(含0.2%三乙胺)(40∶60),测定波长为352nm,柱温为30℃,流速为1.0mL/min。结果盐酸小檗碱在0.096-0.96μg范围内线性关系良好,r=0.9998,样品平均回收率为98.18%,RSD=1.25%(n=5)。不同工艺条件下一清颗粒中盐酸小檗碱的含量均不同。结论该法简便、准确、可靠,可用于该制剂的质量控制。