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浅谈如何准备原料药FDA检查
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摘要
该文介绍美国食品药物管理局(FDA)对原料药检查的目的、特点、程序和范围,对FDA检查中特别重视的六大系统进行深入分析,从而为完善原料药cGMP管理,促进我国的原料药打入美国市场提供参考。
作者
陈梁军
机构地区
福建生物工程职业技术学院
出处
《海峡药学》
2010年第10期232-234,共3页
Strait Pharmaceutical Journal
关键词
原料药
FDA检查
cGMP管理
分类号
R969.3 [医药卫生—药理学]
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海峡药学
2010年 第10期
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