关于印发中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术指导原则的通知
被引量:2
出处
《药物不良反应杂志》
2010年第5期341-344,共4页
Adverse Drug Reactions Journal
同被引文献17
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1梅全喜,曾聪彦.由“鱼腥草注射液紧急停用事件”引发的思考[J].中国药房,2006,17(15):1124-1126. 被引量:54
-
2朱立勤,徐彦贵,王屏,陈媛媛,高仲阳.中药注射剂不良反应发生的原因分析[J].中国药房,2007,18(3):215-218. 被引量:141
-
3周联,罗霞,王青.中药注射液引起过敏的机制及评价方法[J].药物流行病学杂志,2009,18(3):151-154. 被引量:12
-
4李黎明,金若敏,李小月.中药注射剂类过敏反应实验研究进展[J].中药药理与临床,2012,28(1):187-190. 被引量:29
-
5杨薇,谢雁鸣,王永炎.中医药临床实效研究——中药注射剂注册登记式医院集中监测方案解读[J].中国中药杂志,2012,37(18):2683-2685. 被引量:44
-
6常艳鹏,谢雁鸣.基于文献的苦碟子注射液(悦安欣)安全性分析[J].中国中药杂志,2012,37(18):2800-2803. 被引量:4
-
7姜俊杰,谢雁鸣.中药注射剂医院集中监测质量控制方案的优化[J].中医杂志,2014,55(17):1506-1508. 被引量:12
-
8黎元元,李志强,谢雁鸣.基于循证药学的悦安欣^(®)苦碟子注射液上市后安全性研究[J].世界中医药,2014,9(9):1120-1123. 被引量:5
-
9张兆康,杨薇,刘峘,曾宪斌,庄严,谢雁鸣.基于倾向性评分的苦碟子注射液对肾功能影响的临床实效研究[J].中国中药杂志,2015,40(13):2661-2667. 被引量:9
-
10廖星,谢雁鸣,王永炎,Nicola Robinson.药品安全性证据分级分类探索研究——构建中药上市后安全性证据体[J].中国中药杂志,2015,40(24):4723-4727. 被引量:13
二级引证文献10
-
1韩婉青,王永生,张宪芬,翟少峰.苦碟子注射液联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛的疗效观察[J].现代药物与临床,2021,36(9):1830-1833. 被引量:4
-
2崔鑫,王连心,刘光宇,谢雁鸣.国际药物警戒体系对中药药物警戒体系建立的启示[J].中国中药杂志,2021,46(21):5450-5455. 被引量:18
-
3吕健,王连心,谢雁鸣.基于处方序列与处方序列对称分析的中药药物警戒[J].中国中药杂志,2021,46(21):5468-5474. 被引量:5
-
4何丽云,赵天易,刘佳,王超,刘保延.中医药真实世界的病例注册登记研究进展[J].世界中医药,2022,17(5):595-601. 被引量:9
-
5夏恒,韩依伦,段金连,段为钢.注射用聚山梨酯80大分子杂质参与类过敏反应的可能机制[J].空军军医大学学报,2022,43(3):385-388. 被引量:4
-
6崔鑫,黎元元,陈卫衡,徐祖健,高景华,谢雁鸣,王连心.3033例基于主动监测的舒筋健腰丸真实世界安全性医院集中监测[J].中国实验方剂学杂志,2022,28(15):102-110. 被引量:7
-
7雷婷.急诊静脉输注中药注射剂存在的风险因素分析与管理对策[J].中医药管理杂志,2022,30(23):62-64. 被引量:1
-
8许大庆,黄燕,贺思云,高元元,梁爱武,顾问,王韶华,张会娟,宋月红,严智林.宣肺止嗽合剂临床应用的安全性回顾性分析[J].中华中医药学刊,2023,41(4):234-238. 被引量:4
-
9王连心,杨硕,王萌萌,刘福梅,李军,林爱伟,向龙,王孟清,雷洁,钟柔,张宏艳,张爱华,谢雁鸣.100249例热毒宁注射液儿童用药临床安全性的前瞻性、多中心、大样本医院集中监测[J].中国中药杂志,2024,49(12):3396-3403. 被引量:1
-
10孙文淑.我院近两年中药注射剂不良反应分析及用药指导[J].健康之路,2016,0(11):285-286.
-
1张东风.中药注射剂安全再评价 7个技术指导原则试行 主药成分含量不少于90%[J].中医药管理杂志,2010(10):880-880. 被引量:1
-
2中药注射剂安全性再评价近期全面启动[J].中国现代中药,2009,11(8):64-64.
-
3关于发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告 国家食品药品监督管理总局 2015年第10号[J].中国制药信息,2016,32(4):63-65.
-
4李馨龄,宋立刚,刘颖,柏燕军.中药注射剂安全性再评价企业应注意的问题[J].中国中药杂志,2009,34(10):1326-1328. 被引量:7
-
5关于征求中药注射剂安全性再评价相关技术评价指导原则意见的函[J].药物不良反应杂志,2010,12(2):124-124.
-
6杨甲录.新药(中药)治疗消渴病(糖尿病)临床研究的技术指导原则[J].中国医药学报,1990,5(4):76-77. 被引量:108
-
7关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告 国家食品药品监督管理总局 2015年第83号[J].中国制药信息,2016,32(4):80-80. 被引量:2
-
8黎元元,郭婷,谢雁鸣.灯盏细辛注射液上市后安全性循证药学研究[J].世界中医药,2014,9(9):1148-1151. 被引量:4
-
9中药注射剂安全性再评价工作将全面启动[J].药物评价研究,2009,32(2):83-83.
-
10姚敏,郑军.谈木通在临床中的正确应用[J].中医药信息,2003,20(3):58-58. 被引量:1
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