高效液相色谱法测定天麻滴丸的溶出度

目的采用高效液相色谱法定量测定天麻滴丸的溶出曲线。方法 HPLC法采用Shimadzu VP-ODS柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相:甲醇-磷酸盐溶液(0.1 mol/L)磷酸二氢钾溶液和0.1 mol/L磷酸氢二钠溶液等量混合-水(2.5:2:95.5);流速:1.0 rnl/rnin;检测波长:260nn;柱温:30℃。溶出度测定采用中国药典2005年版二部附录XC溶出度测定法第三法装置。结果线性范围0.204μg-1.020μg,r=0.9999,平均回收率为99.3%,RSD为1.46%(n=9),3种剂量组的回收率分别为99.68%(RSD0.48%),100.5%(RSD0.39%)和100.3%(RSD0.69%),重复性好,精密度高。3批样品溶出迅速,批间差异小。结论本法简单,专属性强,可准确用于天麻滴丸溶出度的测定。