高效液相色谱法测定丙磺舒原料药含量的研究

目的:改进了丙磺舒原料药的含量测定和有关物质检查方法,为其质量控制提供准确、有效的分析方法。方法:色谱柱为DiamonsilC18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相:0.05mol/L磷酸二氢钠[含1%冰醋酸(用磷酸调节pH值为3.0)]-乙腈(50∶50);流速:1.0ml.min-1;柱温30℃;检测波长为245nm。考察了不同流动相和不同色谱柱下主药与有关物质的分离状况,同时进行了专属性、线性关系、精密度、重现性、回收率等项的考察。结果:丙磺舒在0.13024～2.73504μg范围内线性关系良好(r=0.9999),最低检测限为0.36ng,平均回收率(n=9)为99.5%,8小时内RSD=0.4%。结论:该法专属性强,结果准确,重现性好,可用作丙磺舒原料药的含量测定和有关物质检测的控制方法。