摘要
药物临床试验是指任何人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效和安全性。为保证药物临床试验规范、有序、公正的进行,使研究者更加深入的了解试验方案及具体操作规程,正确填写CRF表,并且使申办者、研究者与药物临床试验机构人员之间进行有效的沟通,山西医科大学第二医院药物临床试验机构在临床试验开始前组织以上相关人员召开启动会,以确保临床试验能够高效、圆满的完成。
基金
山西省软科学研究项目(2010041076-02)药物临床试验质量管理模式研究(20091180)