不同pH下丹参粉针稳定性的紫外光谱相似度考察

目的:考察丹参粉针在不同pH下7h内的稳定性。方法:在20℃下,配制不同pH的0.9%氯化钠溶液,模拟临床用药方法,将丹参粉针与不同pH的0.9%氯化钠溶液配伍,测定配伍后7h内配伍液的UV吸收值,根据UV吸收值计算200～400nm范围内绝对和相对紫外光谱相似度及每一点的紫外光谱相似度,并绘制7h内的每一点的紫外光谱相似度变化图谱。结果:除pH9.97的配伍液外,丹参粉针与其余5种同pH溶液配伍,7h内配伍液的外观、紫外吸收图几乎没有变化,波峰与波谷均没有明显偏移,pH基本保持不变,不溶性微粒数量均有不同程度增多。紫外光谱相似度大小依次为pH为7.0,8.08,4.55,3.03,2.04,9.97的配伍液。pH8.08以下时,丹参粉针中"非有效成分"较"有效成分"更易受到pH的影响。在弱酸性环境中,电解质对丹参粉针成分的影响可能更大。结论:丹参粉针最适宜的pH7.0,pH2.02以下或9.97以上均不宜配伍。以传统方法考察中药注射剂配伍稳定性存在一定缺陷,而结合紫外光谱相似度方法可弥补该方法的不足。