美国FDA加强家用医疗设备监管

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摘要随着家庭治疗需求的增加，很多医疗设备从医院转移到了家里。美国FDA将家用医疗设备定义为用于非临床或短期医疗环境的器械，由使用者进行全部或部分操作，要求附有详细的用户标识，并且需要对用户进行专门的使用培训，从而确保安全有效的应用。美国FDA于2010年4月发表了一份《医疗器材居家使用计划》白皮书，

作者沈翀（编译）

出处《中国医疗设备》 2010年第11期159-159,共1页 China Medical Devices

关键词美国FDA 医疗设备家用监管家庭治疗医疗环境医疗器材非临床

分类号 R95 [医药卫生—药学]

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中国医疗设备

2010年第11期

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