不同条件下硫酸阿米卡星注射液的变化及其临床意义

注射用硫酸阿米卡星(amikacin)是临床儿科的常用药品之一.目前临床上使用的注射用硫酸阿米卡星为0.2g/瓶的粉针剂;在用于儿童时,常用3、4或6ml注射用水溶解后在1～3d内分数次注射完毕.原为粉针剂的硫酸阿米卡星溶解后当天的效价与最后一次注射时的效价是否一致,在使用过程中其理化性质是否发生改变.一直是应用上令临床医师和药师们担忧的问题.本研究试图模拟临床用法对不同浓度、不同储存温度下硫酸阿米卡星注射液效价的稳定性进行分析,同时观察了硫酸阿米卡星注射液在使用过程中不溶性微粒等物理性质的变化,为临床合理用药提供参考依据.1 仪器与药品1.1 仪器 抑菌圈面积测量分析仪(江苏南通医用仪器厂);钢管放置器(浙江宁海白石医疗仪器厂);KF-4型微粒计数器(中国湖南湘仪天平厂);pHSJ-4型pH计(上海雷磁仪器厂).1.2 试药 注射用硫酸阿米卡星(上海四药股份有限公司,批号980612);硫酸阿米卡星标准品(中国生物制品检定所,批号0335-9403);检定菌为枯草杆菌(北京药品生物制品研究所630501).其他试剂均为分析纯.