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化药制剂处方研究中常见问题分析

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摘要 目的列举分析常见的化药制剂处方研究存在的问题。方法结合化药制剂处方研究重点,详解了现场核查中发现原料药和辅料考察、处方设计、筛选和优化方面各自存在的问题。结果和结论制剂处方研究作为药学研究的重要部分,是药品审评的重点内容,全面、合理、规范的处方研究是保证药品质量的重要基础。
出处 《首都医药》 2010年第24期5-6,共2页 Capital Medicine
  • 相关文献

参考文献3

  • 1国家食品药品监督管理局.药物研究技术指导原则.中国医药科技出版社,2005:211-212.
  • 2国家食品药品监督管理局药品审评中心.化学药物口服缓释制剂药学研究技术指导原则,2007,9.
  • 3国家食品药品监督管理局.化学药品注射剂基本技术要求.2008,1,10.

共引文献1

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