清咽利咽合剂的质量标准研究

目的:建立清咽利咽合剂质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对赤芍、黄芩进行定性鉴别,以高效液相色谱法(HPLC)对主药金银花中绿原酸进行含量测定,色谱柱为Agilent ZORBAX Eclispse SB-Aq C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-0.4%磷酸(7∶93);流速1.0 mL·min-1;柱温30℃;检测波长327 nm。结果:清咽利咽合剂中赤芍、黄芩的TLC色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。绿原酸含量测定线性关系良好,回归方程Y=105 520X-9 990,r=0.999 9。绿原酸的平均回收率为100.39%,RSD 1.87%。结论:本方法简便、准确、灵敏、重现性好,可作为清咽利咽合剂质量控制。