清风灵2号胶囊的质量标准研究

目的建立清风灵2号胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对处方中的青风藤、制何首乌、威灵仙和羌活进行定性鉴别;用HPLC法对制剂中的青风藤所含成分青藤碱进行了含量测定。色谱柱：C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：甲醇-磷酸盐缓冲液（0.005 mol·L^-1磷酸氢二钠溶液,以0.005 mol·L^-1磷酸二氢钠溶液调节pH至8.0,再以10mL·L^-1三乙胺调节pH至9.0）（55∶45）;检测波长：262nm;柱温：室温;流速：1.0 mL·min^-1。结果在薄层色谱中均能检出青风藤、制何首乌、威灵仙和羌活;青藤碱进样量在0.996 4-12.455μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为98.65%（n=9）,RSD为0.69%。结论该方法简便,结果准确、可靠,重复性好,可用于清风灵2号胶囊的质量控制。