药品微生物限度检验误差影响因素分析

目的:分析药品微生物限度检验误差的影响因素。方法:对2009年6月～2010年6月2680种药品进行微生物限度检验。观察发生检验误差例及误差率;观察发生误差的影响因素和分布。结果:2680种药品进行微生物限度检验出现检验误差799例,误差发生率为29.81%;发生误差影响因素,单因素209例占26.15%,多因素590例占73.84%。结论:进行药品微生物限度检验时应严格无菌室消毒管理,对检验中所有使用的器具进行彻底灭菌处理,重视培养基质量和供试液制备过程的影响,评估被测药物性质对检验结果的准确性影响调整检测方法,认识和防止菌落计数误差;消除误差影响因素,以减少和防止药品微生物限度检验误差的发生。