117份中成药说明书内容调查分析

目的分析中成药说明书内容的完整性,为完善药品说明书提供参考。方法收集医院中药房中成药说明书117份,根据国家食品药品监督管理局2006年颁布的《药品说明书和标签管理规定》及其他参考资料对说明书的各项内容进行调查分析。结果 117份中成药说明书不良反应、禁忌证、注意事项、药物相互作用及药理毒理明确叙述的标注率分别为16.32%,64.19%,31.6%,10.26%,16.24%,均未达到国家的规定标准。结论中成药说明书仍需要不断完善,其缺项严重的现象应引起重视并加强监管。