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Centocor Ortho向FDA递交Simponi的sBLA
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摘要
Centocor Ortho Biotech公司已经向美国食品和药品监督管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可申请(sBLA),寻求扩展Simponi(Ⅰ)的医师标签。这份sBLA的内容包括在治疗活动性银屑病关节炎(PsA)患者时抑制结构性损伤的进展和维持体征、症状以及躯体功能的改善。
出处
《国外药讯》
2010年第12期28-29,共2页
World Pharmaceutical Newsletter
关键词
FDA
药品监督管理局
银屑病关节炎
生物制品
躯体功能
活动性
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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