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摘要美国改善510（k）审批过程美国食品与药品监督管理局（FDA）日前发布了一项包含25项法规的行动计划,意图在今年之内改善产品上市登记,即510（k）这一最常用的医疗器械审批路径。关键的法规包括确保某些创新性且低风险的医疗器械审批过程通畅,

出处《中国医院院长》 2011年第5期18-18,共1页 China Hospital CEO

关键词美国食品与药品监督管理局国际审批过程医疗器械产品上市低风险法规

分类号 F203 [经济管理—国民经济] F416.4 [经济管理—产业经济]

引文网络
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中国医院院长

2011年第5期

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