中药新药材临床研究设计的体会

根据《新药审批办法》的要求和对中药新药材临床研究的体会，论述了新的中药材，特别是类同于某些传统中药材的新药材在临床设计中表现的一些问题，如试验病证的确定，阳性对照药的选择，试验病例样本数量及新药材的性味。