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浅淡药品生产企业无菌检验方法验证 被引量:1

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摘要 目的探讨药品生产企业无菌检验方法验证。方法对左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌方法验证进行总结汇报。结果通过实验建立的方法验证试验,可作为盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查法。结论无菌检验方法验证能够全面掌握测定方法和能够准确检测方法达到能够全面适用于该供试品的检验,避免产生假阴性和假阳性,更有利于对药品质量的控制保证药品安全。
作者 陈万胜
出处 《中国实用医药》 2011年第3期245-245,共1页 China Practical Medicine
  • 相关文献

参考文献3

  • 1杜平华,吕文和.新编细菌检验用培养基手册.青岛海洋大学出版社,1994:195.
  • 2中国药品生物制品检定所.中国药品检验标准操作规范,中国医药科技出版社,2005,31
  • 3国家药典委员会.中国药典临床用药须知·化学药和生物制品卷.人民卫生出版社,2005,12,544.

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同被引文献6

引证文献1

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