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浅淡药品生产企业无菌检验方法验证
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摘要
目的探讨药品生产企业无菌检验方法验证。方法对左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌方法验证进行总结汇报。结果通过实验建立的方法验证试验,可作为盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查法。结论无菌检验方法验证能够全面掌握测定方法和能够准确检测方法达到能够全面适用于该供试品的检验,避免产生假阴性和假阳性,更有利于对药品质量的控制保证药品安全。
作者
陈万胜
机构地区
河南省许昌市食品药品检验所
出处
《中国实用医药》
2011年第3期245-245,共1页
China Practical Medicine
关键词
药品生产企业
无菌检验
方法验证
分类号
TQ460.7 [化学工程—制药化工]
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中国实用医药
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