头孢呋辛酯颗粒微生物限度检查法的建立

目的：建立头孢呋辛酯颗粒的微生物限度检查方法，并对其进行方法学验证。方法：常规法测定该药物的霉菌、酵母菌数，薄膜过滤法检测控制菌（大肠埃希菌）和细菌数。结果：该药物对白色念珠菌和黑曲霉菌无抑制作用；薄膜过滤法可消除该药物对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌的抑制作用，回收率达85％以上。结论：采用常规法测定霉菌、酵母菌数，薄膜过滤法进行细菌数和控制菌的检查可有效控制其药物质量，建立的方法准确可靠。可用于头孢呋辛酯颗粒的微生物限度检查。